عمان جو- في خطوة تعتبر انتصارًا طبيًا طال انتظاره، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) على استخدام عقار "دوبيكسينت" لعلاج "الشرى التلقائي المزمن" لدى المرضى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق. وقد أعلنت عن هذا الإنجاز شركتا الأدوية "سانوفي" و"ريجينيرون" يوم الجمعة.

تأتي هذه الموافقة بعد عامين من رفض سابق من قِبل إدارة الغذاء والدواء، والتي طلبت حينها المزيد من البيانات السريرية لإثبات فعالية العقار لهذا النوع من الأمراض الجلدية. إلا أن الشركتين تمكنتا من تقديم أدلة مقنعة أقنعت الهيئة التنظيمية ومنحت "دوبيكسينت" الضوء الأخضر أخيرًا.

يُعد "الشرى التلقائي المزمن" حالة جلدية مزعجة للغاية، تتميز بظهور طفح جلدي وحكة شديدة وتورمات تحت الجلد دون سبب واضح. وتشير تقديرات الشركتين إلى أن أكثر من 300 ألف مريض في الولايات المتحدة مؤهلون لتلقي هذا العلاج الجديد.

ويُستخدم "دوبيكسينت" بالفعل لعلاج العديد من الأمراض المزمنة الأخرى المرتبطة بالجهاز المناعي، مثل الربو والإكزيما وبعض أمراض الرئة، وقد حقق مبيعات ضخمة وصلت إلى 13 مليار يورو لشركة "سانوفي" وحدها في عام 2024.

ويصف الأخصائيون هذه الموافقة بأنها توسع كبير وهام في استخدامات عقار دوبيكسينت، ومن المتوقع أن تحدث فرقًا جوهريًا في حياة المرضى الذين يعانون من هذه الحالة المزمنة والمُنهكة.